表格和模板
形式
所有申请及报告表格均可透过研究服务门户．
你会在右边找到一个新表单的示例/工作副本的链接。如果与同事一起开发应用程序，您可能会发现这很有用。我们不会接受此msword文件以代替在研究门户网站完成申请。
知情同意书
无知的同意要求美国资助的临床试验
自2012年3月7日起，所有美国资助的临床试验都必须遵守ICF规定。更新后的美国/FDA法规要求在所有适用的临床试验的同意表格中包含额外的声明。
根据21 CFR 50.25(c)，以下声明必须在适用临床试验的知情同意文件中逐字复制:
“该临床试验的描述将可提供http://www.clinicaltrials.gov/根据美国法律的要求。本网站将不包括可识别您身份的信息。网站最多只会包含一个结果摘要。你可以随时搜索这个网站。”
有关更多信息和“适用临床试验”的定义，请参见此指导文档来自美国食品和药物管理局。
模板
数据流图
所有的研究都应该包括一个图表来展示研究期间的数据流程。
- 看法数据流程图样本
BC常见的临床知情同意表格和指导
2019年2月，研究道德BC（REBC)合作伙伴发布了附件模板的更新版本，作为全省临床研究中创建同意书的标准
所有HREB研究的模板
协议模板
如果没有，请使用提供的协议模板。如果您有任何关于如何完成它的问题，请联系研究伦理办公室。如果HREB申请与方案之间存在差异，出于伦理审查和批准的目的，该申请将被视为主要文件。
知情同意书模板
虽然知情同意是参与研究的一项要求，但在健康/社会行为研究中，书面同意不是一项要求。口头(口头)，口头协议，或握手是可以接受的，而不是签署同意书。也可以仅通过参与者的行为(例如，通过交回填妥的问卷)来证明同意。在所有情况下，用于征求同意的程序必须形成文件并向REB明确说明。
项目需要考虑的:
在收集口头同意时，研究人员应该有一个脚本，用于审查口头同意。将此脚本连同研究文件提交给REB以供审查。
有时，口头同意也可以使用同意日志进行记录(该文件将提供足够详细的信息，以记录何时何地收集了同意，但只需要记录所需的信息，并保护参与者的机密)。
请参见TCPS 2(2018)第3.12条了解更多关于同意程序的范围以及何时/如何使用它们的细节。